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华体会体育|SI-BONE的钛3D打印骶髂关节植入物iFuse-3D获FDA批准

作者:华体会体育   发布时间:2022-03-27   点击量:

本文摘要:近日,坐落于加利福尼亚州圣何塞的医疗器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物取得了FDA批准后。

近日,坐落于加利福尼亚州圣何塞的医疗器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物取得了FDA批准后。据报,该植入物是用作骶髂关节(SI)的第一个钛3D打印机植入物。此外,该公司还宣告在美国发售3D打印机植入物。

SI-BONE是iFuse植入系统的开发商,它是专门设计用作化疗SI关节疾病的三角形微创手术(MIS)装置。坐落于骶骨和骨盆髂骨之间的SI关节被指出是15%至30%的患上慢性腰痛的病因。由于FDA对其iFuse-3D植入物的接纳,SI-BONE正在发售其首款用作SI的3D打印机植入物。据该公司称之为,植入物是使用专有的3D打印机工艺构建的,该工艺使其需要生产出有仿效松质骨小梁结构的“独有专利的开窗设计和强化的多孔表面”。

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由于大部分植入物都是3D打印机钛结构,因此,SI-BONE的iFuse-3D植入物需要增进骨骼生长,并获取了向内生长的条件。基于完整的iFuse植入物,已被各种涉及出版物接纳,自2009年以来已被用作多达26,000个程序。SI-BONE首席技术官ScottYerby说道:“iFuse-3D植入物的设计和研发经过了多年的研究,我们的目标是用于3D打印机技术来拓展iFuse系列,以获取更加强劲的表面特性,维持iFuse植入物的关键性能特征,还包括出色的转动阻力、机械强度和用于现有仪器的易用性,iFuse-3D具备小梁状表面,比我们十分顺利的iFuse种植体获取了250%的表面积。

此外,结构开窗容许骨生长。”据报,iFuse-3D植入物于5月30日由美国专利商标局月颁发专利。根据该专利叙述,3D打印机植入物还包括其结构设计特征,专利有效期为17年,至2035年9月完结。

在最近出版发行的为题“增强骨植入界面:3D打印机和TPS涂层三角植入物的体内评估”文章中详尽讲解了iFuse-3D植入物开窗结构再次发生的明显骨骼生长。“iFuse-3D植入体反映了我们致力于通过创意的产品、程序和教育计划推展慢性SI牵头障碍的临床和化疗,以协助患上慢性SI关节疼痛的患者。

”SI总裁兼首席执行官JeffreyDunn评论道。SI-BONE的iFuse-3D植入物是经FDA批准后的近期3D打印机植入物。

该认证标志着3D医疗设备和植入物领域向更进一步统合3D打印机技术迈进了最重要的一步。


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